職位描述
1、負責與客戶建立良好的溝通,并管理和協調項目經理按照客戶和制定的計劃開展臨床試驗。
2、負責管理和控制臨床試驗項目的計劃、費用預算、風險控制,項目的執行、管理和協調等;
3、負責審閱臨床試驗方案和CRF的設計、研究者手冊與試驗相關資料;
4、執行公司的SOP,保證項目質量;
5、加強對項目經理,監查員的監查質量、成本支出的管理;
6、加強對項目經理,監查員的培訓和督導,使之適應項目的要求;
7、加強數據的管理,及時收集數據,保證數據的真實性及完整性;
8、制定合理可行的工作計劃,遇到超出預期的困難合理的尋找資源,予以解決;
9、收集匯總優質的臨床試驗基地和研究者。
任職資格:
1、臨床醫學、基礎醫學、中醫學、中西醫結合、護理學、藥學等相關醫藥類專業,本科以上學歷;
2、要求5年以上臨床試驗相關工作經驗和1-2年獨立項目管理經驗,掌握臨床試驗項目的專業知識,熟悉GCP、SOP及相關新藥臨床研究的法律法規;
3、熟練使用計算機進行操作,具有良好的組織和溝通能力, 能建立有效的人際溝通;
4、具有一定的英語聽說讀寫能力。
5、有國際多中心臨床試驗經驗者優先;有外企CRO/SMO或外企制藥公司工作經驗者優先;
6、具備較強的組織、協調、溝通及談判能力,能適應出差;
7、辦事細心、有耐心,為人誠實自律,良好的團隊合作精神。