2017.8與CDE和中檢院就某兒科藥物的進(jìn)行了專題討論會(huì)
會(huì)上介紹了產(chǎn)品開發(fā)背景，并詳細(xì)闡述了本品在兒科人群的臨床優(yōu)勢(shì)。通過系統(tǒng)講解和產(chǎn)品展示，幫助CDE主審和與會(huì)專家在產(chǎn)品質(zhì)量控制、作用機(jī)制等方面有了更為深入了解；CDE對(duì)技術(shù)細(xì)節(jié)和質(zhì)量控制與廠家進(jìn)行了重復(fù)的探討。并在會(huì)上達(dá)成共識(shí)，同意本品簡(jiǎn)化國內(nèi)臨床試驗(yàn)，大大縮短了本品的注冊(cè)周期。