2017.8與CDE和中檢院就某兒科藥物的進行了專題討論會
會上介紹了產品開發背景,并詳細闡述了本品在兒科人群的臨床優勢。通過系統講解和產品展示,幫助CDE主審和與會專家在產品質量控制、作用機制等方面有了更為深入了解;CDE對技術細節和質量控制與廠家進行了重復的探討。并在會上達成共識,同意本品簡化國內臨床試驗,大大縮短了本品的注冊周期。
會上介紹了產品開發背景,并詳細闡述了本品在兒科人群的臨床優勢。通過系統講解和產品展示,幫助CDE主審和與會專家在產品質量控制、作用機制等方面有了更為深入了解;CDE對技術細節和質量控制與廠家進行了重復的探討。并在會上達成共識,同意本品簡化國內臨床試驗,大大縮短了本品的注冊周期。