案例 4
2016年,國內某企業新藥Ⅳ臨床試驗無法按期完成,再注冊面臨風險,與我方合作,在我方接管臨床試驗后,采取相關措施,Ⅳ臨床試驗提前3個月完成,并順利獲得再注冊批件。
案例關鍵點:1.明確項目計劃,制定進度管理計劃,風險管理計劃,質量控制計劃和備選計劃。2. 分析目前資源調配情況,是否滿足目前需求和資源利用率。3.計劃嚴格執行到位,按天更新數據。
2016年,國內某企業新藥Ⅳ臨床試驗無法按期完成,再注冊面臨風險,與我方合作,在我方接管臨床試驗后,采取相關措施,Ⅳ臨床試驗提前3個月完成,并順利獲得再注冊批件。
案例關鍵點:1.明確項目計劃,制定進度管理計劃,風險管理計劃,質量控制計劃和備選計劃。2. 分析目前資源調配情況,是否滿足目前需求和資源利用率。3.計劃嚴格執行到位,按天更新數據。