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2014年，國外某企業某口服溶液再注冊面臨失敗風險，聘請我方作為咨詢顧問，我方積極采取措施，注冊證過期后協助企業多次完成臨時進口（未影響市場銷售），并解決再注冊核檔過程中問題，再次獲得進口注冊證。
     案例關鍵點：1.深度剖析審評中心提出問題，制定多套注冊策略。2.國內指導原則與國外指導原則結合，形成綜合證據鏈。3. 積極主動與藥政部門進行溝通，表明我方論點、論據、論證。