職位描述
1、與客戶溝通需求和監控整個臨床試驗進程，熟悉一至四期藥物臨床試驗或醫療器械臨床試驗。
2、負責制定臨床試驗項目的計劃、費用預算、風險控制，項目的執行、管理和協調等；
3、負責設計、編寫、制作臨床試驗方案和CRF的設計、研究者手冊與試驗相關資料；
4、負責研究單位的調研篩選、協議談判，召開臨床試驗各階段會議；
5、掌握各中心臨床進度，督促臨床方案實施，及時妥當處理AE和SAE，解決臨床試驗過程中出現的問題；
6、執行公司的SOP，保證項目質量；
7、加強對監查員的監查質量、成本支出的管理；
8、加強對監查員的培訓和督導，使之適應項目的要求；
9、加強數據的管理，及時收集數據，保證數據的真實性及完整性；
10、制定合理可行的工作計劃，遇到超出預期的困難合理的尋找資源，予以解決；
11、收集匯總優質的臨床試驗基地和研究者。
任職資格：
1、臨床醫學、基礎醫學、中醫學、中西醫結合、護理學、藥學等相關醫藥類專業，本科以上學歷；
2、要求3年以上臨床試驗相關工作經驗，掌握臨床試驗項目的專業知識，熟悉GCP、SOP及相關新藥臨床研究的法律法規；
3、熟練使用計算機進行操作，具有良好的組織和溝通能力， 能建立有效的人際溝通；
4、具有一定的英語聽說讀寫能力。
5、有國際多中心臨床試驗經驗者優先；有外企CRO/SMO或外企制藥公司工作經驗者優先；
6、具備較強的組織、協調、溝通及談判能力，能適應出差；
7、辦事細心、有耐心，為人誠實自律，良好的團隊合作精神；
