職位描述：
1、研究中心的管理
-從研究中心的選擇到中心關閉，負責研究中心管理的所有工作。根據監查計劃完成中心訪視報告，并確保所有完成的報告符合公司 SOP。
-根據工作經驗，積極管理研究中心的工作量，確保研究有效的進行，滿足主要研究目的
-發現可能會影響研究的進行的問題，需及時告知 PI 和中心人員并確保所有問題合理解決。和 PI 以及中心人員一起，制定更正和預防措施并達成一致，來解決所有發生問題。
-保證原始數據記錄得當，進行 SDV 確保臨床試驗數據及時提交數據管理
-保障受試者的安全得到保護，確保所有的安全問題根據相關法規要求正確的上報
-給中心人員進行研究方案，方案修正案和研究相關流程方面的培訓。
-充分的理解研究產品，方案和治療領域，可以和研究團隊進行合適的討論
2.數據質量
-確保監查數據滿足目標質量標準
-確保數據及時的收集
-確保數據疑問按照要求的時間節點及時地解決
3.文件歸檔
-確保所有中心的文件按照相關研究計劃和公司 SOP 進行歸檔
-建立中心訪視表，并確保記錄所有的訪視
4.項目管理支持
-作為臨床項目管理團隊的一員，從操作層面給予團隊支持。撰寫并整理項目會議紀要
-參與藥品的供應和管理
-協助制定患者入組策略并確保符合入組計劃
任職要求
1、臨床醫學、基礎醫學、中醫學、中西醫結合、護理學、藥學等相關醫藥類專業，本科以上學歷；
2、2 年以上藥物或器械等相關臨床試驗管理經驗者，在制藥、生物技術行業及 CRO 公司有豐富臨床試驗管理經驗者優先考慮。
3、熟悉臨床研究 ICH（GCP）、中國GCP和相關國際和當地的有關臨床研究的法規要求。
4、具備較強的組織、協調、溝通及談判能力，能適應出差；
5、辦事細心、有耐心，為人誠實自律，良好的團隊合作精神；
6、能處理多項工作；在有限時間內高效地完成任務
