3款流感疫苗,列入二十七批優先審評名單!

根據總局《關于鼓勵藥品創新實行優先審評審批的意見》(食藥監藥化管〔2017〕126號),我中心組織專家對申請優先審評的藥品注冊申請進行了審核論證,現將擬優先審評的藥品注冊申請及其申請人予以公示,公示期5日。公示期間如有異議,請在我中心網站“信息公開-->優先審評公示-->擬優先審評品種公示”欄目下提出異議。 第二十七批擬納入優先審評程序藥品注冊申請公示名單如下:
序號 |
受理號 |
藥品名稱 |
企業名稱 |
申請事項 |
理由 |
1 |
CXSS1600008 |
流感病毒裂解疫苗(四價) |
江蘇金迪克生物技術有限公司;北京金迪克生物技術研究所 |
新藥上市 |
臨床急需、市場短缺 |
2 |
CXSS1700015 |
流感病毒裂解疫苗(四價) |
長春長生生物科技有限責任公司 |
新藥上市 |
臨床急需、市場短缺 |
3 |
CXSS1700014 |
四價流感病毒裂解疫苗 |
華蘭生物疫苗有限公司 |
新藥上市 |
臨床急需、市場短缺 |