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3款流感疫苗,列入二十七批優先審評名單!




根據總局《關于鼓勵藥品創新實行優先審評審批的意見》(食藥監藥化管〔2017〕126號),我中心組織專家對申請優先審評的藥品注冊申請進行了審核論證,現將擬優先審評的藥品注冊申請及其申請人予以公示,公示期5日。公示期間如有異議,請在我中心網站“信息公開-->優先審評公示-->擬優先審評品種公示”欄目下提出異議。 第二十七批擬納入優先審評程序藥品注冊申請公示名單如下:

序號

受理號

藥品名稱

企業名稱

申請事項

理由

1

CXSS1600008

流感病毒裂解疫苗(四價)

江蘇金迪克生物技術有限公司;北京金迪克生物技術研究所

新藥上市

臨床急需、市場短缺

2

CXSS1700015

流感病毒裂解疫苗(四價)

長春長生生物科技有限責任公司

新藥上市

臨床急需、市場短缺

3

CXSS1700014

四價流感病毒裂解疫苗

華蘭生物疫苗有限公司

新藥上市

臨床急需、市場短缺