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CDE關于公開征求《藥用輔料登記資料要求（征求意見稿）》和《藥包材登記資料要求（征求意見稿）》意見的通知2018-06-06
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國家藥監局：201家藥企將被查2018-06-04
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歐盟仿制藥開發注冊的一般流程2018-06-04
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工藝變更申報與注冊工藝核查的政策解讀2018-06-03
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關于優化藥品注冊審評審批有關事宜的公告（2018年第23號）2018-05-23
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《關于加強藥品審評審批信息保密管理的實施細則》的通告2018-05-17
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化學仿制藥注射劑注冊現場核查，五種情形將迎來CFDI嚴查2018-05-15
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CFDA發布冷藏、冷凍藥品的儲存與運輸管理/溫濕度自動監測等新版GSP附錄2016-07-20
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國家藥品監督管理局關于發布化學藥品與彈性體密封件相容性研究技術指導原則（試行）的通告（2018年第14號）2018-04-16
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藥物臨床試驗期間安全性數據快速報告的標準和程序2018-04-27
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關于促進“互聯網+醫療健康”發展的意見2018-04-28
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關于注冊分類4、5.2類化學仿制藥（口服固體制劑）生物等效性研究批次樣品批量的一般要求2018-04-27