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抗精神病藥物的臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布2018-11-09
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國家藥監(jiān)局發(fā)布雙相障礙治療藥物的臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則2018-11-09
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國家藥監(jiān)局發(fā)布生物等效性研究的統(tǒng)計(jì)學(xué)等兩項(xiàng)指導(dǎo)原則2018-10-30
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國家藥監(jiān)局發(fā)布藥物研發(fā)與技術(shù)審評(píng)溝通交流管理辦法2018-10-09
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高變異藥物生物等效性試驗(yàn)及量化評(píng)價(jià)2018-08-15
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國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于調(diào)整藥物臨床試驗(yàn)審評(píng)審批程序的公告（2018年第50號(hào)）2018-07-27
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關(guān)于發(fā)布仿制藥參比制劑目錄（第十六批）的通告（2018年第66號(hào)）2018-07-26
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公開征求《關(guān)于藥品制劑所用原料藥、藥用輔料和藥包材登記和關(guān)聯(lián)審評(píng)審批有關(guān)事宜的公告（征求意見稿）》意見2018-07-24
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中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（征求意見稿）2018-07-24
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藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定檢查公告（第1號(hào)）（2018年第47號(hào)）2018-07-19
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關(guān)于公開征求《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（修訂草案征求意見稿）》意見的通知2018-07-18
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藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定檢查公告（第1號(hào)）（2018年第47號(hào)）2018-07-18