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臨床試驗用藥物生產質量管理規范（征求意見稿）2018-07-13
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《接受藥品境外臨床試驗數據的技術指導原則》解讀2018-07-10
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國家藥品監督管理局關于發布接受藥品境外臨床試驗數據的技術指導原則的通告（2018年第52號）2018-07-10
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CDE 年中盤點：審結 1397 個品種，輝瑞、諾華、GSK、中國生物制藥等誰申報最多？2018-07-04
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2018上半年FDA批準的新藥2018-07-02
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FDA對咀嚼片生物等效性要求的分析2018-06-27
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化學仿制藥注冊批生產規模的一般性要求（試行）2018-06-23
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麻醉藥品精神藥品和藥品類易制毒化學品附錄2018-06-13
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高變異BE研究技術和BE研究的統計學指導原則2018-06-12
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《生物等效性研究的統計學指導原則（征求意見稿）》和《高變異藥物生物等效性研究技術指導原則（征求意見稿）》的通知2018-06-12
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國家藥監局2017年度藥品監查報告2018-06-05
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CFDA關于藥物臨床試驗數據自查核查注冊申請情況的公告（2018年第30號）2018-06-05